Bioreactor (bioreactor) מתייחס לכל צמח או ציוד הנדסי המספק סביבה ביו. זהו סימולטור פונקציה ביולוגית, כגון fermentor, אנזים משותקת או מונה תא משותקת, באמצעות הפונקציה הביולוגית של האנזים או האורגניזם.
המפתח התיעוש בקנה מידה גדול ומסחור של הטכנולוגיה בתרבות החיה התא הוא אם אנחנו יכולים לעצב bioreactors מתאים. בגלל ההבדל הגדול בין תאי בעלי חיים ותאי מיקרוביאלית, הכור החיידקי המסורתי הוא כמובן לא מתאים לעיבוד בקנה מידה גדול של תאים בעלי חיים. קודם כל, אנחנו חייבים לספק מספיק חמצן תחת גזירה כוח נמוך המדינה ערבוב טוב לספק מספיק חמצן לצמיחה תאים סינתזה המוצר התא.
אז מה סוגים של bioreactors משמשים בדרך כלל במעבדה? על פי החומר של הכור, הם יכולים להיות מחולקים הכור טנק זכוכית, כור נירוסטה וכור חד פעמי.
(1) כור טנק זכוכית
כיום, רוב הכורים המשמשים את המחקר של תהליך הפיתוח הם בעיקר טנקים זכוכית. מיכל זכוכית bioreactor יש את המאפיינים של תצורה גמישה, פונקציה חזקה, פעולה פשוטה וקלה לשדרג. זוהי הבחירה הטובה ביותר עבור פיתוח תרבות תאים בעלי חיים מחקר תסיסה חיידקים ופיתוח פרויקטים, והוא יכול לשמש בתאי בעלי חיים מוטות קוליפורמי. חיידקים, שמרים, פטריות, תאי חרקים ותרבית תאי הצמח.
(2) כור נירוסטה
עד כה, תרופות נוגדנים שאושרו על ידי ה- FDA מיוצרים בעצם בכורים נירוסטה. בגלל הייצור נוגדן מוקדם הוא נמוך יחסית, את היקף הייצור הוא בעיקר סביב 10000 ל L. כור נירוסטה בדרך כלל כרוך מודול CIP, מודול SIP, מודול אחסון וכן הלאה. לכן, חיבור צינור מורכב מאוד, הדורש דרישות גבוהות יותר עבור המפעילים. ברגע שיש זיהום, אנחנו צריכים לבדוק ולעקר את המערכת כולה. בינתיים, הכור נירוסטה היא גם מול ציוד ציוד ראשוני גבוה עלות המבצע.
) 3 (כור חד פעמי
בשנים האחרונות, כורים חד פעמיות במהירות לכבוש את השוק בבית ובחו"ל עם היתרונות של שום ניקוי, לא עיקור פעולה גמישה. השם המסחרי של חברת Shire הוא VPRIV EMA, המיוצר על ידי כור חד פעמי ו אושר על ידי EMA. בהשוואה לכור המסורתי של נירוסטה, בין אם מדובר בצמיחת תאים, ייצור נוגדנים או איכות נוגדנים, השימוש בכור חד פעמי יכול להשיג דמיון רב, אך הוא יכול להפחית באופן משמעותי את עלויות הייצור ולקצר את מחזור הייצור.
עם ההתפתחות המהירה של טכנולוגיית הבנייה קו התא טכנולוגיה תרבות בינונית פיתוח, צפיפות התא ייצור נוגדנים השתפרו מאוד, מה שמציב אתגר חמור לתרבות תאים בקנה מידה גדול.
העלייה המהירה של הכור החד פעמי הביאה השפעה רבה לכור הנירוסטה המסורתי. בגלל הכור הפנויה מפחית CIP, SIP ו הקשורים אימות עבודה באותו זמן, זה משפר באופן משמעותי את גמישות הפעולה ומקטין את הסיכון לזיהום. בעתיד, ניתן יהיה להחליף את הכור נירוסטה ולהיות הכור המיינסטרים לייצור נוגדנים, אם זה יכול לפתור את הבעיה של המסת החומר / משקע ואת היקף הייצור היטב. בנוסף, הבסיס העיקרי להגברת הכור עדיין מבוסס על עקרון ההגברה האמפירית, ועדיין ישנם סכסוכים, כגון קצב עצה עלים כמו התאמת עקרון ההגברה. גורמים אלה ללא ספק יגבירו את הקושי ואת הסיכון של התיעוש של תרופות נוגדן בעתיד.
